cnas认证是我国目前最权威也最专业的实验室资质认证机构,cnas认证不仅审核时间长,而且通过难度也非常大,不少人都不知道cnas认证需要多少钱,其实cnas认证最低10万元才能通过,这是一笔不小的花销,但我们在实际认证过程中总是会有一些额外花费的,但最贵也不会超过17万元。

cnas认证价格介绍

上面就是cnas认证的各项费用详细价格表,各项认证的费用都包含在内。其中现场评审费是需要注意的,初次申请的实验室如果只有1个领域的话,那么一般每天是4个人,而且评审员还需要食宿、交通费等一些其他费用,价格一般是一两万,这个是在表格中没有体现出来的,可能会有一些浮动。

cnas认证流程介绍

1、建立质量管理体系

按照CNAS-CL01及相关领域的一些要求,建立起符合自己实验室现状的管理体系,体系中要涵盖实验室自身以及提供支持的一些部门,包括档案部门和后期部门等等。

2、绘制实验室组织结构图

结构图必须要包括实验室和母体组织的关系、与外部的关系、以及为实验室提供服务部门之间的关系。

3、编写体系文件

要求编写质量手册和程序文件,编写时要能涵盖CNAS-CL01、相关领域的要求以及认可准则要求的全部要素,编制记录表格病填写记录表格。

4、认证申请

实验室体系在有效运行6个月且未出现任何意外后,可以在CNAS官网上填写申请,按照要求上传材料提交,提交之后在CNAS评审组的审查后进行修改,直至文件审查通过为止。

5、现场评审

文件审查通过了之后,CNAS会安排评审组长和评审员,一般是一名组长和两三名组员,这些评审成员会带着样品和盲样来现场进行观察实验,实验室要提前准备好资料,这些资料要包括:方法证实记录、试剂药品采购验收记录、内审管审记录等。

6、末次会议

末次会议上基本上就是评审成员们对实验室的一个评价了,如果实验室合格的话,那么就会通过,不通过的话会指出不符合项,这些不符合项要在一定期限内整改,整改完成之后提交整改报告,通过之后就可以等着拿证书了。